La Agencia Nacional de Supervisión Sanitaria (ANVISA) ha ordenado la incautación y prohibición de la producción, venta y distribución de varios productos considerados ilegales. Las medidas, anunciadas el 17 de agosto, afectan al suplemento Newfit, el producto Gomitas de Mounja y todos los complementos alimenticios comercializados bajo la marca Shark Pro.
Anvisa también ha ordenado la incautación de un Lote falsificado del medicamento Trodelvyespecificando que la medida se refiere únicamente a ese lote y no al medicamento en su conjunto.
Newfit: Se encontraron sustancias no declaradas
El caso más relevante se refiere a los complementos alimenticios. Newfit, sometido a análisis por el Laboratorio de Química de la Universidad Estatal de Campinas (Unicamp).
Las pruebas revelaron la presencia de sibutramina, fluoxetina y furosemidasustancias farmacológicas que no estaban indicadas en la etiqueta del producto.
El análisis también reveló la ausencia de cinco ingredientes que, sin embargo, estaban declarados en la composición: clorella, espirulina, extracto de cúrcuma, psyllium y cromo.
Según Anvisa, la discrepancia entre lo que se declara en la etiqueta y lo que realmente se detecta en el laboratorio constituye un elemento indicativo de adulteración de productos.
El Newfit se atribuye a la empresa Romario Barbosa Bueno 41858909821, RBB Top Nuevo. La autoridad sanitaria ordenó entonces la incautación y prohibió la fabricación, comercialización, distribución, publicidad y uso de los productos en cuestión.
Gomitas de Mounja sin autorización sanitaria
Una segunda disposición se refiere a la Gomitas de Mounja, producido por la empresa Bela Blue Beauty Ltda.
En este caso, el problema radica en la falta de regularización en Anvisa. Según la autoridad, el producto No tiene registro, notificación ni autorización. Exigido por las normas sanitarias brasileñas.
Por lo tanto, la disposición establece la incautación del producto y prohíbe su producción, ventas, distribución, importación y publicidad.
Shark Pro: Graves deficiencias en los procesos de producción.
Anvisa también ha ordenado la Retirada del mercado y suspensión de la producción, venta, distribución, publicidad y uso de todos los complementos alimenticios de la marca Shark Pro., independientemente del lote.
Los productos son responsabilidad de la empresa. Laboratorios RCA.
La decisión se produjo tras una inspección realizada por la Supervisión Sanitaria del municipio de Capivari, en el Estado de São PauloDurante la cual, según se informa, se detectaron numerosas infracciones de las buenas prácticas de fabricación.
Entre las irregularidades identificadas se encuentran:
- falta de controles adecuados sobre la calidad de las materias primas;
- condiciones de almacenamiento que no cumplen con la normativa;
- falta de registros relativos al mantenimiento preventivo de los equipos;
- falta de estudios de estabilidad del producto;
- falta de regulación de algunos suplementos;
- Información incompleta o incorrecta sobre alérgenos;
- riesgo de contaminación cruzada.
La combinación de irregularidades llevó a la autoridad sanitaria a ordenar la retirada de los productos y la suspensión de las actividades relacionadas con toda la línea Shark Pro.
Trodelvy: se incauta un lote falsificado.
Finalmente, las medidas incluyen la Lote 10008808 del medicamento Trodelvy, producto utilizado en oncología.
La empresa Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil Ltda., el titular del registro del medicamento en Brasil, ha comunicado a Anvisa que no reconoce el lote en cuestión.
Por lo tanto, el producto fue clasificado como falsificación y la autoridad sanitaria ordenó su incautación.
Anvisa, sin embargo, ha subrayado un aspecto importante: la disposición se refiere a Lote exclusivo 10008808 Y no constituye una prohibición general de la comercialización de Trodelvy.
Un nuevo llamado a la atención del consumidor
Estas medidas vuelven a poner de relieve los riesgos asociados a la compra y el uso de suplementos sin la debida autorización o producidos fuera de los controles sanitarios necesarios.
La presencia de sustancias farmacológicamente activas no declaradas, como se descubrió en el caso de Newfit, puede de hecho transformar un producto presentado como un simple suplemento en una fuente potencial de riesgos para la saludespecialmente cuando el consumidor desconoce la composición real.
En Brasil, Anvisa recomienda, por lo tanto, verificar la legalidad de los productos sujetos a vigilancia sanitaria y prestar especial atención a aquellos comercializados a través de canales no oficiales o con afirmaciones que no estén respaldadas por la autorización sanitaria correspondiente.
Fuente: Anvisa / Agência Nacional de Vigilância Sanitária;